伏诺拉生和低剂量阿莫西林组成的二联7 d方案是潜在新的一线幽门螺杆菌治疗方案

伏诺拉生和低剂量阿莫西林组成的二联7 d方案是潜在新的一线幽门螺杆菌治疗方案

Suzuki S，Gotoda T，Kusano C，et al. Seven‑day vonoprazan and low‑dose amoxicillin dual therapy as

first‑line Helicobacter pylori treatment：a multicentrerandomised trial in Japan［J］. Gut，2020，69（6）：

1019‑1026. DOI：10.1136/gutjnl‑2019‑319954.

日益加重的幽门螺杆菌（H. pylori）耐药严重的影响了其根除效果。由质子泵抑制剂（PPI）和阿莫西林组成的二联疗法可以克服H. pylori对克拉霉素耐药，用于H. pylori的补救治疗。伏诺拉生是一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂（P‑CAB），与PPI相比，对胃酸的抑制作用更强，更持久。目前尚无比较伏诺拉生和阿莫西林二联疗法与其他 H. pylori标准治疗方案疗效的随机对照研究。

该试验研究了伏诺拉生和小剂量阿莫西林组成的二联7 d 疗法作为 H. pylori 一线治疗的疗效，并与基于伏诺拉生的标准三联疗法进行了比较。这项前瞻性随机对照临床试验是在日本的 7 个中心进行的，在 2018 年 10 月至 2019 年6 月间，629例受试者进行了筛查，最终335例患者进行了随机分组。患者按照1∶1比例随机分配至VA二联方案组（伏诺拉生20 mg+阿莫西林750 mg，两次/d）或VAC三联方案组（伏诺拉生 20 mg+阿莫西林750 mg+克拉霉素200 mg，两次/d）。通过意向性（ITT）分析，VA 组和 VAC 组的根除率分别为 84.5% 和 89.2%（P=0.203），按符合方案分析（PP）两组的根除率分别为87.1%和90.2%（P=0.372）。对克拉霉素耐药患者进行亚组分析，VA 组根除率显着高于 VAC 组（92.3%vs 76.2%；P=0.048）。两组之间不良事件的发生率相等。该研究提示在克拉霉素高耐药地区，伏诺拉生和小剂量阿莫西林组成的二联 7 d方案具有可接受的 H. pylori 根除率，且疗效与基于伏诺拉生的三联疗法相似。

PPI 和大剂量阿莫西林组成的二联疗法有较高的根除率，但是，阿莫西林剂量过大所致的不良反应限制了该方案的使用，因此，该方案一般用于补救治疗。伏诺拉生和小剂量阿莫西林组成的二联7 d方案抗生素使用的种类最少、剂量最小、疗程最短，克服了PPI和阿莫西林二联方案的局限性，拓展了二联方案的适用范围。该方案可以获得可接受的根除率和较高的安全性，并且不会增加H. pylori对其他抗生素的耐药，在抗生素耐药性日益增长的时代，是一种潜在的新的一线 H. pylori 疗法，可以适用于克拉霉素高耐药地区。