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卵巢癌靶向药:首个PARP-i 靶向药(奥拉帕利)进入医保,卵...

2020年03月20日 9541人阅读 返回文章列表

2019年11月28日,国家医保局批准奥拉帕利进入医药,是乙类药。我国批准适应征有2个,一是铂类敏感复发癌的维持治疗(医保);二是一线治疗后的维持治疗(有BRCA突变)。美国还批准了对于有BRCA基因突变的复发卵巢癌,三线以上的患者在化疗之后复发也可以使用该药。北京大学人民医院妇科李艺

2018年8月,国内首个PARP抑制剂奥拉帕利获批, 这也改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

卵巢癌的初始治疗最重要,既往模式是手术加上化疗,然后进入随访期。2018年这一模式终于有了突破。奥拉帕利在BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者维持治疗, 即SOLO-1研究,最先一例入组的患者是在2013年。该研究的主要终点是PFS(无进展生存期)。安慰剂组的PFS是13.8个月,而奥拉帕利组还没有达到中位PFS,预估的中位PFS不低于49.9个月,两者相差了三年左右。结果令人震撼!!

我的建议:

1. 推荐患者在初次手术时进行相关基因检测。

2. 对于存在BRCA基因突变的患者,如果经济情况可以,建议她能尽早用作为一线之后的维持治疗。对于没有BRCA基因突变的患者,如果患者存在同源重组修复通路缺陷(HRD)的患者也能从中受益,因为BRCA就是在这个通路起作用。没有BRCA突变不代表真的没有HRD,有可能是她有相关基因突变并没有被检测出来。HRD检查没有统一的标准,美国有myChoice平台检测,国内还没有,参加临床试验可以检测。



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